研发历程
亚娱·体育集团血塞通药物研究院成立之初的使命是利用云南天然植物资源,改变当时云南缺医少药的状况,发展至今已有60多年的药物研发历史,拥有68项有效发明专利 。
1950-1980
开发出多种剂型,包括当时社会急需的基本药品及药用物质,例如激素类药物的重要中间体——皂素,以及秋水仙碱、达到国际先进水平的利血平等,奠定了亚娱·体育集团成为综合性制药企业的地位。
1980-2000
完成了具有国际领先水平的蒿甲醚、血塞通、天麻素三大产品的创新研发,让这三大系列产品在亚娱·体育集团首先实现产业化生产,并开始对冻干粉针剂、缓释剂、控释剂等高新制剂及科学民族药进行研究开发。
21世纪
进入以天然药为基础的完全创新的新药开发阶段,如成功研发出1类创新药派乃克、全球第一的一次给药抗疟药ARCO等,展开了以天然药物为先导化合物的创新药研究,并制定了以心脑血管治疗领域为核心,逐步扩展至慢病领域的发展规划。
研发实力
亚娱·体育集团血塞通药物研究院充分利用云南天然药物资源优势,根据自身实力,走自主研究与联合开发相结合的道路,在植物提取、质量研究、制剂研究方面颇具特色并占有领先地位;在半合成药的研究、开发、中试生产上,处于全国领先水平。
◆国家认定企业技术中心 国家发改委、科技部、财政部、海关总署、税务总局五部委联合授予;
◆国家创新型(试点)企业 科技部、国务院国资委、中华全国总工会三部门联合授予;
◆国家技术创新示范企业 国家工业和信息化部、财政部认定;
◆天然产物国家标准样品定值实验室 全国标准样品技术委员会(SAC/TC118)天然产物标准样品专业工作组授予;
◆博士后科研工作站 国家人事部批准,与云南大学、中科院昆明植物研究所等合作。
研发团队
亚娱·体育集团坚持“产、学、研”相结合的道路,拥有一批药学、生物学等专业技术研发团队,为公司的新产品研发做出了巨大的贡献。
脑卒中治疗药物生物学研究科技创新团队 :由云南省创新人才血塞通药物研究院院长杨兆祥领衔,引进高端人才张建文博士、国家新药审评专家尚建华正高工等,开展以脑卒中治疗为主的天然药生物学创新研究。
Diabegone项目创新团队:由首席科学家王庆华教授及生物学博士刘日廷领衔,开发长效降糖药GLP-1(胰高血糖素样肽-1)融合蛋白。项目领头人王庆华教授为加拿大籍华人,复旦大学特聘教授(华山医院内分泌科)、中组部千人计划专家、JDRF项目首席科学家、CIHR,CDA首席科学家、科技部十二五创新药重大专项PI首席研究员、瑞典DiamydMedical AB科学医学顾问。
生物学研究和评价创新团队:以美籍华人海高/高端人才张建文博士、国家生物学评价新药审评专家尚建华等高级研发人员为主,主要从事药物生物学评价和关研究工作。
药物结构改造创新团队:以高端人才李剑峰博士、中科院昆明植物研究所博士为主,主要从事药物结构改造、合成等的相关研究工作。
新制剂研发创新团队 :以中国药学会制剂专业委员会委员等5名核心科技人员组成,主要从事药物新剂型的研究和承接其他单位委托工作。
云南省蒿甲醚系列产品研究开发创新团队 :共13人组成,其中核心成员6人,省政府特殊津贴1人,省技术创新人才在培养4人,出站2人 ,高级工程师8人,硕士4人。
技术创新(部分荣誉)
1996年 口服预防吸血虫病药物研究项目,获国家“八五”科技攻关重大科技成果奖;
2000年 络泰(注射用血塞通)获中国专利十五年成就展最佳项目;
2001年 蒿甲醚预防日本、曼式和埃及血吸虫病的应用及基础研究项目,获2001年度国家科学技术进步二等奖;
2001年 络泰项目获“九五”国家技术创新优秀新产品奖;
2007年 复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目,获2007年度国家科技进步二等奖;
2009年 抗疟特效药复方蒿甲醚,获欧洲发明人奖;
2009年 抗疟新药复方磷酸萘酚喹的研制及国际开拓获得中国人民解放军科技进步奖二等奖;
2014年 承担国家科技部、国家中医药管理局的国家“重大新药创制”科技重大专项“注射用血塞通(冻干)安全性评价及上市后再评价”项目。
质量控制
在六十多年的发展历程中,亚娱·体育集团先后投入大量资金对口服剂、注射剂和原料药等生产分厂进行全面的GMP技术改造,所有设备和设施均严格按照GMP标准设计和安装,现已全面通过国内、国际GMP认证,这意味着亚娱·体育集团不仅拥有先进的技术装备水平,还具有完善的生产质量管理体系。自1986年国家药政部门对药品质量实行抽检以来,亚娱·体育集团的市场抽检合格率连续保持100%。为确保产品质量和用药安全,质量管理部门以有关标准和记录为载体,建立了生产、经营全过程监督管理保证体系。
◆粉针车间、小容量注射剂车间、口服制剂分厂先后通过国家食品药品监督管理局GMP认证;
◆冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药I(蒿甲醚)、(原料药)天麻素、乙酰天麻素、果糖酸钙等先后通过国家食品药品监督管理局GMP认证;
◆原料药分厂植化四车间(蒿甲醚车间)先后通过WHO(世界卫生组织)、TGA(澳大利亚药物管理局)、FDA(美国食品药品监督管理局)的GMP认证。